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公司位于山东省临沂市经济技术开发区,注册资金3000万元,综合投资1亿元以上。专注于医用伤口功能敷料、护理耗材的研发、生产、销售。拥有十万级净化生产车间和万级净化实验室。 目前上市的产品:臭氧消毒罩;Ⅰ 类:压脉带(止血带)、降温贴等;Ⅱ类:医用敷料(贴)-水胶体系列、会阴护理包、口腔护理包、输液护理包、滑移垫、换药包、备皮包、妇检包、胃镜包、气切护理包、清创缝合包、透析护理包、PAU/PCU系列护理包等。 公司注重研发投入,具有持续研发能力,不断研发注册新产品,即将上市的产品:医用疤痕贴、藻酸盐敷料(贴)、创面敷料(贴)、泡沫敷料(贴)、亲水性纤维敷料(贴)等产品。 公司坚持满足客户合理需求为原则,产品的规格/配置可根据客户需求进行适当调整,最大程度满足患者/医疗机构的需求,为健康服务。 …… [ 详细介绍 ]

国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精...

2019-08-02

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年第41号)

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有...

2019-07-13

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号) (2019年 第36号)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线...

2019-07-13

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年...

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),配合...

2019-07-13

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》...

2019-06-21

医疗器械标准规划(2018—2020年)

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所遵循的统一技术要求,也是医疗器械产业发展水平的重要标志。为...

2019-06-21