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国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,加快推进医疗器械产业创新发展,在前期上海、...

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年第41号)

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号) (2019年 第36号

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督...

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械...

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号,以下简称《办法...

医疗器械标准规划(2018—2020年)

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所遵循的统一技术要求,也是医疗器械产业发展水平的重要标志。为深入贯彻《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的...
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