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医疗器械“五整治”专项行动政策解读

一、为什么要开展医疗器械五整治专项行动? 为加强医疗器械监管,切实维护广大消费者利益,有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序...

医疗器械通用名称命名规则

国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2...

医疗器械使用质量监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令 第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。 局 长 毕井...

国务院:发布医疗器械监管新规

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现予以公布,自2014年6月1日起施行。 根据条例,国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促...

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全,事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段,医疗器械...

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全,事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段,医疗器械...
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